一、炒药机设备清洁验证要求及目的： 

1、炒药机设备清洁按验证方案清洁方法（SOP）清洁，是否符合可接受标准

2、风险评估： 

①设备使用该清洁规程在生产时是否有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险。
②是否避免产品的交叉污染以及清洁剂残留的污染，是否符合可接受标准.

二、清洁标准操作规程： 

1、工具准备：板刷、毛刷、抹布、小铲、水桶、笤帚等。 

2、工作完毕后及时关闭电加热开关，在旋转10-20分钟，使炉体冷却。清除操作间炉渣及 粉尘。

3、掀起锅体前下方合叶长板，将筒体反转，待物料全部倾出后，用笤帚将炒药机内残留 药屑清除，空转10-20分钟后，将筒体正转，打入饮用水，正转10分钟，?；?，筒体反转，将污水倾出。  （

4、用板刷、洁净布沾清洁剂擦洗炒药机内外表面，再用饮用水冲抹布擦拭至无清洁剂残 留，然后用干抹布擦拭干净。 

三、中药炒药机设备清洁验证过程

1、验证前，进行现场检查。清洁准备检查记录。

2、按清洁标准操作规程清洁。

3、检查方法：

①目测法：无可见的残留物。

②可接受标准：洁净，无物料、灰尘等。

4、清洁有效期的确定：清洁后，每间隔24小时，检查一次，直至污染物接近可接受标准 为止，即为清洁的有效期。清洁有效期验证记录。